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失眠、憂鬱症、焦慮症、失智症、身心科|台北市萬芳醫學中心精神科專科醫師潘建志

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蜉蝣論壇

有沒有第2期中和抗體很高的次單位蛋白疫苗,第3期臨床實驗失敗的例子呢?

有啊,ResVax,美國Novavax公司開發的RSV(呼吸道融合病毒)疫苗,和他們的新冠疫苗一樣基於次單位蛋白技術,一樣用了獨家的 Matrix-M™ 佐劑。

ResVax第2期的中和抗體的幾何平均效價(GMT titer),高達7,244。很成功,衝第三期~

可惜,ResVax第三期實驗失敗,保護力不到50%。ResVax下架,掛掉,取消,賠掉好幾億美金,第三期實驗就是這麼殘酷。

Novavax繼續做新冠疫苗,第2期GMT titer 3,900,他們的第3期,英國試驗對原始病毒株的保護力 96.4%,對英國變種B.1.1.7是 86.3%,不就好棒棒?

但是Novavax新冠疫苗卻在五月份宣佈延期,美國人都快打完了,他們還無法通過EUA。公司說是製造上的問題。什麼問題呢?

我想來想去,應該是良率的問題。

次單位蛋白疫苗,小量生產拿來做實驗ok,但要大量生產,或許產線上無法維持穩定的品質。

就像三星的5奈米,做是做的出來,但做出來的功耗就是比台積電高啊。

用三星驍龍888晶片的手機,太燙了沒關係,反正冬天還可以拿來當暖手寶嘛。但疫苗這種東西關係人命,就是一刀砍,保護力不到50%,Bye Bye~

台灣的新冠疫苗,三家都是用次單位蛋白,但最有疫苗製造經驗的國光在第一期就失敗了。次單位蛋白疫苗,不是那麼容易。應該說,研發新冠疫苗,不是件容易的事。 https://bit.ly/2TdsU54

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