
急性思覺失調住院期最需要的是:症狀能不能在幾週內穩定下降,同時不要換來太多副作用。JAMA Psychiatry 這項美國第 2 期隨機雙盲試驗納入 359 位急性惡化、需要住院的成人;4 週後,安慰劑組 PANSS 總分平均下降 9.3 分,LB-102 50 mg 下降 14.3 分、75 mg 下降 14.0 分,皆優於安慰劑,100 mg 探索劑量下降 16.1 分。
LB-102 是 N-methyl amisulpride,屬於仍在研發中的新型 benzamide 抗精神病藥,作用包含多巴胺 D2/D3 與 5-HT7 受體拮抗。這次 NOVA1 試驗在美國多中心進行,受試者年齡 18–55 歲,基線 PANSS 約 94 分,代表症狀相當明顯;分派比例為安慰劑、50 mg、75 mg、100 mg,治療 28 天。
結果顯示,50 mg 與 75 mg 兩個主要劑量都達到主要終點;效果量分別為 Hedges g 0.61 與 0.41。100 mg 也有訊號,但人數較少,主要屬探索。臨床上可把它理解為:這不是「立刻翻轉人生」的藥,而是在急性期 4 週內,把症狀量表往穩定方向多推一段。
安全性同樣要看。治療期間不良事件比例為安慰劑 56%、50 mg 69%、75 mg 57%、100 mg 75%;因不良事件退出者共 10 人。常見事件包括失眠、頭痛、焦慮、激動與體重增加;研究摘要提到錐體外症狀比例低、泌乳素相關臨床事件有限、QT 延長不明顯,但後續仍需要第 3 期與更長期資料。
限制也很清楚:這是藥廠主導、短期、住院急性期試驗;排除首次發病、治療阻抗、物質使用疾患與高自殺或暴力風險者,因此不能直接外推到所有台灣門診患者。它填補的前沿缺口,是「思覺失調急性期新藥」是否還能在傳統多巴胺路徑外,兼顧療效與較可接受的安全性。若未來第 3 期成功,才有機會真正改變臨床選項。
論文中的關鍵圖表

原始資料
論文連結:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42018313/
DOI:10.1001/jamapsychiatry.2026.0428
PMID:42018313
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