BillyPan's Blog

失眠、憂鬱症、焦慮症、失智症、身心科|台北市萬芳醫學中心精神科專科醫師潘建志

搜尋本站

本站分類

醫師與高齡病人共同檢視腦部影像的臨床情境示意

兩種阿茲海默症抗類澱粉蛋白藥物,副作用會一樣嗎?一項分析美國 FDA 不良事件通報系統的研究發現,Lecanemab 與 Donanemab 都常出現類澱粉蛋白相關影像異常(amyloid-related imaging abnormalities, ARIA)訊號;前者較偏向微出血/含鐵血黃素沉積型 ARIA-H,後者較偏向水腫/積液型 ARIA-E。這是通報訊號,不是發生率,也不能用來判定哪一種藥比較危險。

3,640 筆通報,先看它回答了什麼

這篇 2026 年發表於 Frontiers in Pharmacology 的研究,回溯美國 FDA Adverse Event Reporting System(FAERS)截至 2025 年第 4 季資料。研究者只納入把藥物列為「主要懷疑藥」的個案,最後得到 Lecanemab 2,602 筆、Donanemab 1,038 筆不良事件通報,共 3,640 筆。

FAERS 像一個警報系統:它適合找出某些事件是否「被通報得不成比例地多」,不適合算真實風險。研究用了 ROR、PRR、BCPNN、MGPS 四種訊號偵測方法;兩藥在神經系統事件上都符合四種方法的陽性條件。讀到這裡,不能直接翻譯成「藥物造成了這些事件」,也不能拿 2,602 比 1,038 去比較兩藥的安全性,因為處方量、上市時間和追蹤長度都不同。

ARIA 為什麼是追蹤重點?

ARIA 是腦部 MRI 上看到的一組變化。ARIA-E 指水腫或積液;ARIA-H 指微出血或表淺含鐵血黃素沉積;較大的腦內出血是另需評估的事件。研究裡,兩藥最常見的通報都集中在 ARIA、頭痛和輸注相關反應;腦微出血的訊號也很強。分開看訊號強度時,Lecanemab 的 ARIA-H 較突出,Donanemab 的 ARIA-E 較突出。

這不是讓病人自行拿來選藥的排行表。阿茲海默症(Alzheimer disease)的抗類澱粉蛋白治療,通常需要在治療前後安排 MRI,並由熟悉失智症照護的團隊整合症狀、影像、出血風險、共病與其他用藥判斷。若治療期間出現新發頭痛、意識混亂、視覺改變、步態不穩或局部神經症狀,應盡快聯絡治療團隊;突然嚴重症狀則應立即就醫。

FAERS 研究問題、方法、流程與結果:3640份通報;TTO子集501與135份,中位數46與31天;不能推論發生率或因果。
學術概念圖,依 Feng et al.(2026)開放全文 PDF 整理,非原始研究圖表。DOI: 10.3389/fphar.2026.1868789。通報訊號不等於發生率或安全性排名;手機請點開 3840×2160 原圖閱讀。

圖片更正(2026年10月4日):學術概念圖已重新生成,並經兩位審查者檢查文字與研究數據後更新。

46 天與 31 天,能怎麼解讀?

有完整起病時間資料的通報並不多:Lecanemab 501 筆、Donanemab 135 筆。其不良事件起病時間中位數分別為 46 天與 31 天。這個數字能提醒團隊在早期追蹤時保持警覺,卻不能推論「第 31 天或第 46 天最危險」;FAERS 漏報、資料缺漏與通報時點都會影響結果。

研究也看到一些較少見的訊號,例如 Lecanemab 通報中的幻覺、平衡障礙,以及 Donanemab 通報中的蜘蛛膜下腔出血等。不過作者明確提醒,這些是後續研究假說,不是已證實的新副作用。尤其 Donanemab 通報的性別資料有 24.7% 缺失、年齡有 54.4% 缺失,不能把次族群差異講得太滿。

給台灣讀者的實際意義

台灣讀者要知道:藥名、健保與自費負擔

這兩種藥已在台灣核准使用:Lecanemab 的台灣商品名為 樂意保(Leqembi),Donanemab 為 欣智樂(Kisunla)。台灣神經學學會記載,TFDA 分別在 2025 年 3 月與 4 月核准;兩者都是針對早期阿茲海默症的抗類澱粉蛋白單株抗體,並非一般改善症狀的失智症藥物。台灣神經學學會說明

目前沒有健保給付,為全額自費。以院所公開資訊來看,一年完整治療(包含治療前評估與療程中的監測)約新台幣 100–150 萬元;這不是固定藥價,實際支出會隨體重劑量、選用藥物、Aβ PET/腦脊髓液檢驗、MRI 次數、輸注與門診費而變動。馬偕醫院也將兩藥列於自費記憶門診,說明費用需連同檢查與追蹤一起評估。馬偕自費記憶門診

因此,和醫療團隊討論時不只問「哪一種藥效果比較好」,也要把資格確認、ApoE 與 MRI 風險評估、追蹤頻率及整體自費預算一起攤開。既有腦出血、抗凝血用藥或高風險 MRI 表現,可能改變是否適合開始治療。

最後仍要把界線說清楚:自發通報資料沒有所有治療者的人數當分母,也可能受媒體關注、各國通報習慣與共用藥影響。它提供安全監測的方向,不能取代隨機試驗、仿單或個別醫療評估。不要自行開始、停用或更改這類藥物的療程。

研究來源

Feng X, et al. Comparison of safety of lecanemab and donanemab: a real-world disproportionality analysis using the FDA adverse event reporting system. Frontiers in Pharmacology. 2026;17:1868789. DOI: 10.3389/fphar.2026.1868789;PMID: 42440686。全文為 Frontiers 開放取用 PDF(CC BY)。

文章摘要圖

文章摘要示意圖:FAERS 回溯通報分析顯示兩藥皆有 ARIA 通報訊號;通報訊號不等於發生率。
文章摘要示意圖,非原始研究圖表。依 Feng et al. 2026 FAERS 回溯通報分析整理;通報訊號≠發生率,不能證明因果或判定誰較安全。
廣告
Fediverse reactions

探索更多來自 BillyPan’s Blog 的內容

訂閱即可透過電子郵件收到最新文章。

Posted in